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XENICAL 120 mg, gélule

Données cliniques

• Marque
• Xenical

Données de sécurité précliniques

• Concentrations plasmatiques maximales (Cmax) et valeurs de l'ASC après administration de Xenical chez des volontaires sains âgés de 18 à 75 ans et des sujets obèses (≥ ≥ ≥ 40 kg/m2) ont été respectivement de 120,04 mg et 1,225 mg une fois par jour.
• Les valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques (PK) de la biodisponibilité et de la Cmax, à l'état d'équilibre, de Xenical n'ont pas été influencées par l'âge, le sexe, l'IMC, le poids et la consommation d'alcool.
• Les concentrations plasmatiques ont augmenté chez les sujets présentant des troubles hépatiques ou rénaux.
• Les concentrations plasmatiques n'ont pas été significativement différentes en fonction du sexe ou de la fonction rénale.
• Une dose initiale de 120 mg administrée à une dose quotidienne de 120 mg n'a pas conduit à une augmentation significative des concentrations plasmatiques de Xenical.
• La concentration de Xenical et l'ASC n'ont pas été modifiées de manière significative en fonction de la dose et de la durée du traitement par des médicaments connus pour provoquer une élévation des taux de lipides sanguins.
• Aucune interaction pharmacocinétique n'a été observée entre Xenical et des médicaments connus pour provoquer une élévation des taux de lipides sanguins.

Aspect et forme

120 gélules sous plaquette (PVC/aluminium).

Données cliniques complémentaires

• Après administration d'une dose unique de 120 mg, les concentrations plasmatiques de Xenical atteignent 1,16 ng/mL et l'ASC de 2,94 ng/mL, respectivement.
• La clairance totale a augmenté d'environ 20 % chez les patients obèses et d'environ 30 % chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à grave comparativement aux patients non obèses recevant Xenical. Les concentrations plasmatiques ont augmenté de façon significative chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
• Les concentrations plasmatiques ont augmenté de façon significative chez les patients ayant subi une transplantation rénale et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère lorsque Xenical était administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Après administration d'une dose unique de 120 mg, les concentrations plasmatiques de Xenical sont d'environ 2,0 ng/mL chez les patients ayant subi une transplantation rénale ou présentant une insuffisance rénale sévère. Les concentrations plasmatiques ont augmenté de façon significative chez les patients ayant subi une transplantation rénale ou présentant une insuffisance rénale sévère lorsque Xenical était administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Le traitement par Xenical a entraîné une légère augmentation de l'ASC de 21 % de la warfarine.
• Les concentrations plasmatiques n'ont pas été significativement modifiées chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère lorsque Xenical a été administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Après l'administration d'une dose unique de 120 mg Xenical, une légère augmentation de la concentration maximale moyenne de l'aspartate aminotransférase (ASAT) a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère lorsque Xenical a été administré avec une autre substance active ayant une forte affinité pour les protéines plasmatiques.
• Une augmentation des concentrations plasmatiques n'a pas été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée.

Cette présentation est enregistrée dans le Registre espagnol de médicaments et de dispositifs médicaux (Reg. M. D.).

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour un comprimé)
  • > 120 mg
  • lt; 120 mg

Présentations

• Comprimé ( Forme pharmaceutique : gélule)

  Pelliculage: OPADRY®Y01569 9,95 mg: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, indigotine (E132), macrogol 8000.

Les produits contenant du Xenical 120 mg contiennent en substance active, le Xenical. Le Xenical est un médicament qui est disponible en France et qui a été initialement utilisé pour les femmes enceintes, et en France, en tant qu'individu. Il est disponible sous forme de comprimés de 120 mg et de 40 mg. Ces comprimés sont utilisés pour traiter l'obésité et l'hypertension. En France, la posologie maximale recommandée de ce médicament est de 20 mg. Il est également possible de prendre du Xenical en comprimés de 120 mg, en comprimés de 40 mg. La posologie de Xenical est généralement de 60 mg. Il est préférable de prendre le comprimé à jeun, environ 4 heures avant le départ. La posologie maximale est de 120 mg, car cette dose peut être équivalent avec un comprimé de 120 mg, si elle est prise après l'arrêt du médicament. Il est préférable d'être préparé de prendre une pilule avec de l'eau. Le produit a une durée d'action de deux heures. Le produit est aussi efficace pour traiter l'obésité et l'hypertension.

Comment fonctionne Xenical 120 mg?

Le mode de fonctionnement du Xenical 120 mg est l'administration de comprimés de 120 mg par voie orale. Ces comprimés sont généralement vendus en vente libre.

Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical (laboratoires Alli)–Ou acheter

Alli, compagnie pharmaceutique française, présente un médicament contre l'obésité qui fait remplacement des aliments riches en graisses et est une combinaison de deux médicaments appelés Xenical 120 mg (ou Xenical) et Alli 120 mg (ou Xenical). Alli est utilisé pour traiter l'obésité, la perte de poids et le gain de poids associés à une perte de poids importante, et pour réduire le taux de graisse dans le sang. Il a été montré que Alli affecte la perte de poids, mais ne peut pas être utilisé dans les cas suivants :

• l'obésité sévère ;
• la perte de poids supérieure à 60 % ;
• la perte de poids inférieure à 60 % ;
• la perte de poids supérieure à 60 % du poids corporel,
• la perte de poids inférieure à 30 % ;
• la perte de poids supérieure à 30 % ;
• la perte de poids supérieure à 30 %.

Xenical 120 mg est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 60 kg (soit entre 4 et 15 ans), selon l'indication.

Xenical 120 mg est utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit entre 3 et 15 ans), selon l'indication. Les doses de 120 mg de Xenical sont prises chaque jour sans se reporter aux instructions de votre médecin. La dose recommandée de Xenical chez l'enfant de moins de 3 ans est de 120 mg en une prise quotidienne, puis de 120 mg deux fois par jour.

Xenical 120 mg est également utilisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit entre 6 et 15 ans), selon l'indication.

Pour les formes généralement prescrites, il est recommandé d'utiliser 120 mg, si nécessaire (deux fois par jour) et deux fois par jour. Deux doses de 120 mg de Xenical sont prises le même jour, en répartissant leur jour de repas, mais un schéma de repas se fera ensuite en dehors des repas.

Xenical 120 mg n'est pas indiqué pour les formes modérées ou sévères, car cela n'augmente pas le taux de graisse dans le sang. L'efficacité du traitement par Xenical 120 mg n'a pas été étudiée dans les deux cas. Si vous êtes un patient obèse, cela peut vous aider à prendre des décisions prises en compte pour réduire le risque d'effets secondaires.

Pour la perte de poids ou de masse corporelle, vous devez prendre Xenical 120 mg avant le coucher, ou Xenical en une prise quotidienne.

XENICAL 120 mg, gélule

Indications

• XENICAL est utilisé pour le traitement ou pour la prévention du surpoids et de l'obésité.
• XENICAL est utilisé pour réduire la graisse corporelle et les kilos en excès dans le cadre d'un régime amaigrissant.
• XENICAL est utilisé en association avec une alimentation faible en graisses et en calories, et un programme d'exercices physiques de faible intensité, pour le traitement du surpoids et de l'obésité chez l'adulte
• Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.
• Une prise en charge globale incluant une aide nutritionnelle est nécessaire. Il ne convient pas à tous les patients

Informations complémentaires

Ce médicament contient un antidiabétique.

Effets secondaires

Les effets secondaires sont très fréquents (1/10) et ne nécessitent pas d'intervention médicale. Ils peuvent être très importants et nuire à votre santé.

Conservation

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Conservez XENICAL à l'abri de la lumière et de la chaleur, et hors de portée des enfants.

Consultez votre médecin si des effets secondaires sérieux surviennent.

Surdosage

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, gélule que vous n'auriez dû :

Suivez attentivement les instructions de votre médecin concernant la dose à utiliser et la durée du traitement.

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, gélule que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, gélule

Si vous avez oublié de prendre XENICAL, prenez le comprimé dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Passez une nuit sans XENICAL.

Le jour suivant la prise de XENICAL, prenez une autre dose.

Si vous avez oublié de prendre la dose oubliée mais que vous vous en apercevez après le premier jour, prenez immédiatement la dose oubliée et continuez à la prendre selon le schéma posologique habituel.

Ne prenez pas la dose oubliée le jour suivant pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, gélule

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, gélule que vous n'auriez dû

Arrêtez de prendre XENICAL et consultez immédiatement un médecin, il pourra vous demander d'arrêter le traitement et de suivre un régime ou un programme d'exercices spécifiques.

La prise de XENICAL doit être interrompue en cas de réaction d'hypersensibilité (par ex. une réaction allergique).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec XENICAL et peuvent être graves :

• troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, douleurs musculaires ou crampes, douleurs d'estomac.
• troubles cardiovasculaires : bouffées vasomotrices, palpitations, douleur à la poitrine, syncope.
• troubles du foie : augmentation du nombre de certains des tests sanguins, hépatite, jaunisse, démangeaisons, fièvre ou douleur au niveau de la partie supérieure de l'abdomen.
• dépression ou modifications des taux de sérotonine dans le sang.
• détérioration de la fonction rénale : élévation de la créatinine sérique, troubles de la fonction rénale (tels que dégradation de la fonction rénale ou baisse de la fonction rénale).
• troubles hépatiques : élévation du taux d'enzymes hépatiques (tests de la fonction hépatique)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER XENICAL 120 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient XENICAL 120 mg, gélule

• La substance active est :

Oxybutynin............................................................................................................................

Les médicaments sur ordonnance doivent être pris correctement et sous la supervision d’un professionnel de la santé.

Il est possible de réserver à l’abord une ordonnance médicale avant l’activité sexuelle. Il est donc important de suivre la prescription et la délivrance de ce produit en ligne. Dans tous les cas, il est impératif de consulter un professionnel de la santé avant de commencer tout traitement à base de médicament.

La prescription et la délivrance de ce médicament peuvent varier selon le type d’âge, le niveau de contrôle de la santé, l’âge et les autres facteurs de risque, tels que l’âge, le niveau de la pression artérielle, la santé cardiovasculaire et la prise de médicaments sur prescription. Le médecin peut également déterminer la présence de médicament contenant de la drogue (orlistat, xenical, orlistat 120 mg, orlistat orlistat, orlistat en comprimés), qui sont généralement prescrits aux hommes.

Avant de commencer tout traitement à base de médicament, il est recommandé de consulter un professionnel de la santé afin de l’obtenir sans avoir à consulter le médecin. Le médecin pourra également prescrire du Xenical, le médicament qui contient de la drogue orlistat 120 mg et qui est généralement pris en complément d’un autre médicament. En revanche, pour réduire les risques de l’obésité, le médecin pourra également prendre de la drogue orlistat 120 mg, et de la drogue orlistat orlistat 120 mg en complément.

Les médicaments à base de médicament sont soumis à prescription médicale obligatoire et, en cas de problèmes de santé particuliers, il est possible de consulter un professionnel de la santé qui est en mesure de délivrer des médicaments sur ordonnance. Les médicaments sont généralement prescrits aux personnes ayant des problèmes de santé ou des problèmes de santé généralement graves et ne peuvent pas être disponibles dans les pharmacies françaises.

Dans tous les cas, les médicaments sont considérés comme des médicaments de la même classe que le Xenical ou l’Orlistat.