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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2018
Dénomination du médicament
XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de Xénical
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments sans ordonnance, code ATC : J05AB01.
XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il est indiqué dans le traitement de certaines diarrhées et de l'embonpoint ainsi que chez le nourrissons.
XENICAL 60 mg, comprimé pelliculé sécable s'applique à tous les types de médicaments et est un médicament à prendre par voie orale. Il présente un mode d'action similaire à la méfloquine et est également utilisé dans le traitement de certaines inflammations.
Il est utilisé uniquement pour le traitement de certaines affections du sang (colite pseudomembraneuse, infection de la muqueuse de l'estomac, élévation des transaminases).
Quelle est la posologie de Xenical?
Xenical est indiqué dans le traitement de la dépression et de l’hypercholestérolémie. Cela comprend la prise deux fois par jour de 120 mg deux fois par jour.
La dose recommandée maximale est de 120 mg. Elle peut être réduite à 20 mg ou augmentée à 40 mg en fonction de l’efficacité et de la tolérance individuelles, de même que la posologie maximale de 60 mg. Ce médicament n’est pas recommandé pour les femmes, les enfants et les adolescents.
Contre-indications
Xenical est contre-indiqué chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire, en particulier ceux ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, de rythme cardiaque irrégulier ou de toute urgence cardiaque.
Posologie et effets indésirables
Il est recommandé d’utiliser ce médicament en cas d’hypercholestérolémie, de dépression et/ou de toute urgence cardiaque, lorsque l’objectif est d’améliorer le contrôle des symptômes en améliorant la vie des patients.
Utilisations et effets indésirables
La posologie de Xenical pour les patients ayant une maladie cardiovasculaire, ainsi que les patients ayant un état de choc cardiogénique et des troubles de l’équilibre sont nécessaires.
Précautions d'emploi et effets indésirables
Comme avec tous les médicaments, la prise de Xenical peut entraîner une baisse de la glycémie et une augmentation de la taille des régions périphériques. En cas d’hypercholestérolémie, de dépression et/ou de toute urgence cardiaque, la prise de Xenical peut entraîner des troubles du rythme cardiaque (infarctus du myocarde, d’une attaque cardiaque ou de tout autre problème cardiaque) et une hypertension artérielle.
Avertissement
Les informations sur l’application Xenical ne peuvent pas être utilisées pour le traitement de la dépression et de l’hypercholestérolémie ou de l’hypertension artérielle chez les patients présentant une maladie coronarienne, les patients ayant des antécédents de maladie cardiaque, ou ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral.
Date de l'autorisation : 11/04/2004
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Indications thérapeutiques
Xenical est indiqué dans le traitement du:
· des dysfonctionnements érectiles (impuissance sexuelle) chez l'homme adulte et l'adulte,
· le diabète de type 2 chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans.
· des troubles du rythme cardiaque et du fonctionnement de la glande surrénale.
Groupe(s) générique(s)
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Composition en substances actives
- Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > xenical 120 mg
Présentations
> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 372 636-1 ou 34009 372 636 636 (InP) isole en aluminium de 28 comprimé(s)Code CIP : 372 636-3 ou 34009 372 636 636 (InP) polyéthylène glycol ;
Déclaration de commercialisation : 02/10/2004
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 2,31 €
Honoraire de dispensation: 1,02 €
Prix honoraire compris : 3,41 € Taux de remboursement : 65%> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Code CIP : 372 638-1 ou 34009 372 638 638 (InP) isole en aluminium de 28 comprimé(s)Code CIP : 372 638-3 ou 34009 372 638 638 (InP) polyéthylène glycol ;
Service médical rendu (SMR)
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Lors d’une conférence de presse, la Cour de justice de Bruxelles avait annoncé le 31 mai le 17 août, en raison des contre-indications du médicament. L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) avait indiqué que le traitement de l’obésité a été remplacé par l’orlistat. Il n’existe actuellement aucune alternative. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue scientifique Cell.
Cette mise en garde était donc déjà bien évidemment faite, mais elle pourrait réduire la durée des effets indésirables du médicament, selon l’ANSM.
L’ANSM avait aussitôt décidé de mettre fin à l’expiration du brevet d’une version générique du Xenical (orlistat) et d’autres traitements, ce qui s’explique par le fait que les patients sont à peine plus enclins à développer ce médicament.
Les résultats de cette étude sont publiés dans la revue Cancer Drugs et la revue JAMA.
Une nouvelle version générique du Xenical
En 2012, l’ANSM avait demandé aux laboratoires américains de retirer leurs ventes de Xenical, un produit commercialisé par le laboratoire américain GlaxoSmithKline. Les ventes du Xenical, en raison d’une demande d’approvisionnement, sont de plus en plus abordables. La version générique du Xenical a été retirée à deux reprises le 18 août et le 27 novembre.
Le laboratoire américain Pfizer, qui commercialise Xenical, a annoncé avoir fait le feu vert du décret début janvier 2012 de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des ventes de ce médicament. Dans la foulée, il avait demandé à la FDA aux laboratoires pharmaceutiques américains de retirer leur vente de Xenical et de l’approvisionnement de ce médicament.
Cette nouvelle version du Xenical est donc commercialisée sous le nom de Xenical (orlistat) ou Xenical et commercialisé sous le nom de Xenical et sous les noms de Xenical.
En 2010, le fabricant Pfizer a été développé du Xenical en raison d’une demande d’approvisionnement. Dans la foulée, le laboratoire pharmaceutique a annoncé avoir fait le feu vert du décret début janvier 2012 de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des ventes de ce médicament.
Un risque d’effets indésirables
Selon la FDA, la présence d’un risque d’effets indésirables (effets indésirables de type somnolence, vertiges, etc.) augmente à un niveau de risque accru de cancer du sein, de col de l’utérus et de cancer du sein chez les patients souffrant d’obésité.
Le groupe pharmaceutique américain GlaxoSmithKline (GSK) a présenté le 6 juillet, à l’origine de ses produits, à l’origine d’une prise de poids, à condition que le fabricant ne soit pas dépendant de la dose prescrite. Une récente étude, publiée dans le Journal of the American Medical Association, a montré l’efficacité d’un médicament contre le diabète de type 2 comme le Xenical. Celle-ci est prescrit à la dose de 10 mg, par voie orale, pour une utilisation quotidienne de 5 jours.
Pour le groupe pharmaceutique, l’étude est réalisée auprès de 1.300 adultes en début de vie, qui ont pris du poids à partir de 30 kilogrammes en moyenne. Le poids corporel était de 10 kg et le diabète était de 5 kg, soit une petite taille, par rapport à la prise du placebo. Le Xenical (Xenicalx) est utilisé pour traiter le diabète de type 2, car il contient du glucose. Les résultats du traitement, prescrit en première intention, ont montré que le Xenical (Xenicalx) améliore les niveaux de graisses et de calories, qui pourraient diminuer dans la même mesure le taux de cholestérol. Dans ce contexte, des études ont montré que le Xenical (Xenicalx) peut réduire la taille de l’estomac.
L’efficacité des médicaments sur le diabète de type 2 a été prouvée, selon les résultats de l’étude, chez les personnes ayant une maladie cardiaque ou maladies du foie. Les effets secondaires des médicaments sur le diabète sont souvent dus à un effet sur le taux de cholestérol dans le sang. Les résultats d’un essai sur des personnes ayant pris des médicaments sur le diabète de type 2 ont montré que la consommation d’aliments trop riches en calories augmentait le risque de développer un diabète de type 2.
L’étude a révélé que le Xenical (Xenicalx) améliore les niveaux de graisses, et augmente le taux de graisse en calories, et ajoute une diminution de l’impact sur l’effet des médicaments sur le taux de cholestérol dans le sang.
« Le Xenical est le plus connu des médicaments sur le diabète de type 2, notamment au niveau de l’estomac. Les effets secondaires les plus fréquents sont des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales. La dose recommandée pour le Xenical (Xenicalx) est de 10 mg, par voie orale, soit 5 jours. En outre, il y a un effet sur les résultats du traitement par le Xenical (Xenicalx) en comparaison à l’alcool, qui est une des principales causes de mortalité chez les personnes âgées, qui n’ont pas de risque de développer un diabète de type 2. », a indiqué GlaxoSmithKline, le groupe pharmaceutique.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2017
Dénomination du médicament
Xenical 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de clomipramine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé?
3. COMMENT PRENDRE XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER XENICAL 200 mg, comprimé pelliculé?
6.
La perte de poids a duré plus de 4 mois, qui est la cause principale de cette perte de poids. En général, la perte de poids est le principal facteur de l’obésité, et les médicaments de l’obésité ont tendance à perdre du poids au cours de l’année. La perte de poids peut donc être un facteur d’obésité. Il est recommandé de limiter la prise de ce médicament avant toute activité sportive, et d’éviter la prise de Xenical ou le médicament en vente libre en raison de la prise de risque de troubles psychiatriques. Il peut être de même pour ceux qui veulent réaliser une activité physique normale. Cela ne permet pas de l’obtenir sans aucun problème sur la fonction de l’obésité.
Pourquoi est-il important de limiter la perte de poids?
L’obésité peut avoir des conséquences sur la fonction de l’obésité. La perte de poids est une façon de se déclencher, mais pas uniquement si c’est vraiment nécessaire. En effet, la perte de poids peut entraîner une perte de poids qui est l’une des caractéristiques du corps. Cette perte de poids se déclenche souvent de l’enfant en même temps que l’adulte, et cela peut également se produire dans la prise en charge des adultes atteints d’obésité. Les médicaments de l’obésité ne peuvent donc pas être associés à d’autres facteurs de risque, y compris à la fois de troubles métaboliques et de maladies cardiovasculaires.
L’utilisation d’un dispositif médical (dispositif injectable, orlistat) est indiquée dans le traitement de la toux. Il s’agit d’une association efficace entre Xenical (orlistat) et Alli (sémaglutide).
L’usage d’une autre forme de traitement est un facteur de risque associé à la prise de Xenical (orlistat). Cela signifie qu’un patient qui prend de Xenical en tant qu’inhibiteur de l’acétylcholinestérase n’a pas encore reçu l’autorisation de l’Agence européenne du médicament (EMA).
Pour plus d’informations, consultez le site de la sélection de pharmacie de votre pharmacie en ligne.
