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Dosage de la rifabutine dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en association avec la lamivudine ou la zidovudine

La rifabutine doit être prise à intervalles réguliers pour maintenir la concentration plasmatique de rifabutine à des niveaux élevés. La dose de rifabutine peut être réduite si nécessaire à la posologie de 50 mg/jour ou 75 mg/jour, à condition que la concentration de rifabutine n'ait pas diminué suffisamment pour entraîner une réduction de la dose de lamivudine ou de zidovudine.

Un comprimé à 25 mg de rifabutine à prendre une fois par jour doit être pris le premier jour de chaque cycle de traitement. Si des comprimés de rifabutine sont pris après la prise de lamivudine ou de zidovudine, les comprimés de rifabutine doivent être pris une fois par jour à la même heure tous les jours. Si les comprimés de rifabutine sont pris après la prise de lamivudine ou de zidovudine, les comprimés de rifabutine doivent être pris à la même heure tous les jours.

Le comprimé de 50 mg de rifabutine doit être pris à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement par la rifabutine. Le comprimé de 75 mg de rifabutine doit être pris à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement par la rifabutine et tous les 28 jours. Les comprimés de rifabutine ne doivent pas être pris en même temps que la lamivudine ou la zidovudine.

La rifabutine peut être administrée aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans avec la lamivudine ou la zidovudine. Le traitement par rifabutine doit être administré à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement par la rifabutine.

Si la dose de rifabutine est supérieure à 25 mg/jour ou si la dose de rifabutine est inférieure à 50 mg/jour, il faut envisager d'arrêter le traitement par la rifabutine.

Les comprimés de rifabutine ne doivent pas être utilisés en même temps que les comprimés de lamivudine ou de zidovudine.

Le schéma posologique est déterminé en fonction de la dose de rifabutine utilisée en tant que médicament seul ou en association avec les médicaments suivants :

• lamivudine ou zidovudine
• zidovudine
• acide folinique

La rifabutine peut être utilisée en association avec l'acide folinique. Si vous prenez simultanément de l'acide folinique ou de la zidovudine, vous ne devez pas prendre de rifabutine.

Effets indésirables possibles de la rifabutine

La rifabutine est susceptible d'entraîner des effets indésirables, y compris :

• l'agitation, l'anxiété et des idées suicidaires ;
• des éruptions cutanées ;
• une perte d'appétit ;
• une sensation d'ivresse ;
• une agressivité ;
• de la confusion ;
• une douleur dans les muscles et les articulations ;
• une diarrhée ;
• des difficultés respiratoires ;
• des maux de tête ;
• des vomissements ;
• des douleurs abdominales.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec la rifabutine :

• des réactions allergiques ;
• des troubles de la peau ;
• des réactions cutanées ;
• des réactions cutanées sévères ;
• une diminution des taux de sucre dans le sang ;
• une diminution des taux de magnésium ;
• une augmentation des taux de potassium ;
• une diarrhée aiguë ;
• des troubles de la fonction rénale ;
• des troubles du sommeil ;

Si des effets indésirables surviennent, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions pour un usage correct

La rifabutine est destinée à être prise par voie orale. Vous devez avaler les comprimés avec un verre d'eau. Il est important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de rifabutine varie en fonction du médicament utilisé. Votre médecin vous indiquera la dose appropriée pour vous. Le traitement peut durer jusqu'à 30 semaines. Si vous avez une infection grave, vous devrez peut-être prendre des comprimés de rifabutine à plus long terme. Vous devez suivre les instructions de votre médecin et prendre la dose recommandée exactement comme il vous l'a indiqué (voir la rubrique « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIFABUTINE BIOGARAN ? »).

Si vous avez pris plus de RIFABUTINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre RIFABUTINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé :

Prenez vos comprimés comme d'habitude, mais ne prenez pas plus de comprimés que vous n'avez pris en une fois.

Si vous arrêtez de prendre RIFABUTINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé :

Si vous arrêtez de prendre RIFABUTINE BIOGARAN 250 mg, comprimé pelliculé, votre système immunitaire peut être affaibli, ce qui peut provoquer une infection. Cela peut se produire si vous n'avez pas été bien soigné après avoir pris de la rifabutine. L'affaiblissement du système immunitaire peut être réversible et il est important que vous continuiez à suivre les recommandations de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il ne doit pas être pris avec du jus de fruits, des comprimés à croquer ou du sirop. Si vous avez une diarrhée aiguë pendant que vous prenez ce médicament, vous pouvez envisager une hospitalisation.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Que contient ce médicament ?

riffabutine

Une capsule de 250 mg, 500 mg ou 750 mg contient 250 mg, 500 mg ou 750 mg de rifabutine et des excipients.

Les autres composants sont :

lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane (E171), talc.

La rifabutine peut être administrée en association avec l'acide folinique et la zidovudine.

Les excipients sont :

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

La rifabutine n'est pas destinée à être utilisée par les enfants âgés de moins de 12 ans en raison des risques associés à son administration chez ces patients.

Numéro d'autorisation

55642 (Swissmedic).

Une méta-analyse menée en France a pour but de montrer que certains antibiotiques peuvent être utilisés en médecine générale, mais ils ne sont pas encore connus. En France, il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle et comparant des médicaments en vente libre sur leur effet. En France, l'analyse a été menée par des chercheurs de l'Université de Nantes (à l'aéroport des U. V. du Québec). Un résultat préliminaire a été observé chez des patients traités au traitement antibiotique pendant une période de six semaines.

Les antibiotiques sont les plus prescrits en médecine générale en France et dans le monde, avec l'obtention de leur résultat dans les essais cliniques. Le choix du médicament peut donc être fait avec prudence.

Au-delà des données issues des essais cliniques, les chercheurs ont comparé les médicaments en vente libre en France et en France aux médicaments disponibles sur le marché. Les médicaments en vente libre et les médicaments en vente libre sont des antibiotiques qui se fixent dans le sang et qui sont prescrits par un médecin.

Dans le même temps, un essai randomisé, contrôlé versus placebo, a été mené par des chercheurs de l'Université de Nantes (à l'aéroport des U. du Québec) et des chercheurs de l'Université de Londres (à l'aéroport de Londres). Les résultats ont été publiés dans la revue Journal of Clinical Infectious Diseases et ont été évalués par une panel de patients traités. Les chercheurs ont utilisé l'étude de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour déterminer la dose efficace et l'état clinique du médicament utilisé. Les résultats ont été obtenus lors de la recherche.

Le but de cette étude était de déterminer si la prescription de médicaments contenant des antibiotiques était adaptée à chaque patient, mais elle était limitée au médicament le plus prescrit pour un usage unique.

Les participants étaient randomisés dans un deuxième groupe avec un groupe d'administration du médicament pendant six semaines (tout le groupe recevait le médicament le plus prescrit). Le groupe recevait la dose initiale de médicament le plus faible.

Les chercheurs ont comparé les différentes doses de médicament pour les patients traités au traitement médicalement actif (dose initiale de médicament, dose d'antibiotiques, durée d'utilisation) et le placebo.

Les chercheurs ont également effectué un recueil des données issues de l'étude et des recommandations concernant leur utilisation.

Les résultats obtenus dans le groupe recevait l'augmentation du taux de bactéries anaérobies, ainsi que des souches anaérobies de Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae et Streptococcus pyogenes. Le résultat de ces tests est de diminuer les concentrations de bactéries anaérobies sur lesquelles une prescription d'antibiotiques était envisagée.

Les résultats de cette étude ont été publiés dans The Lancet

Augmentin ® 1g/28 sachets boîte de 30 sachets

• 100 sachets
• Boite

Prix : 17,88€

Le médicament Augmentin® 1 g/28 sachets est un antibiotique de la famille des pénicillines, indiqué dans le traitement des infections respiratoires (angine, sinusite, otite), des infections gynécologiques et urinaires et des infections cutanées.

Indications

Le médicament Augmentin® 1 g/28 sachets est indiqué dans le traitement des infections suivantes dues à des bactéries sensibles :

• angine
• otite
• sinusite

Posologie et mode d'emploi :

• Posologie adulte: 1g 2 fois par jour pendant 5 jours.
• Posologie enfant de 6 à 12 ans: 50 à 100 mg 2 à 3 fois par jour pendant 5 jours.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant.

La dose maximale est de 6 g/jour.

La durée de traitement par Augmentin® 1 g/28 sachets ne doit pas dépasser 5 jours.

Si Augmentin® 1 g/28 sachets vous est prescrit pour la première fois, vous devez utiliser 2 g d'Augmentin® 1 g/28 sachets au début du traitement, et 1 g 2 fois par jour par la suite.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Effets indésirables

Des réactions allergiques graves peuvent se produire, en particulier en cas d’association avec les aminosides ou avec les médicaments contenant de l’isoniazide. Les symptômes incluent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés respiratoires, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge. Dans ce cas, il faut arrêter le traitement et prévenir immédiatement votre médecin.

Conduite à tenir en cas de surdosage

• Sensation de brûlure dans la gorge, nausée, vomissements, douleurs à l'estomac, selles molles ou diarrhées peuvent être les symptômes possibles de surdosage.
• Appelez immédiatement votre médecin
• Arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Mises en garde et précautions

• Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Avertissement

La responsabilité de ce site ne saurait être engagée dans le cas où le contenu de ce site serait incompatible avec les règles en vigueur dans le pays depuis lequel le site est accessible.

Conservation

Conserver à température ambiante (15-25°C).

Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous avez des doutes sur la sécurité de ce médicament.

Autorisation de mise sur le marché

Le médicament Augmentin® 1 g/28 sachets est commercialisé par la société ABBVIE, fabricant des génériques de l'Augmentin®.

Autres médicaments et Augmentin® 1 g/28 sachets

Aucun médicament contenant de l’Augmentin ne doit être pris par voie orale. Il doit être avalé entier avec un verre d’eau. En aucun cas ABBVIE ne pourra être tenu responsable de tout effet indésirable survenu suite à l’utilisation des médicaments de la gamme Augmentin.

Informations complémentaires

• Les effets indésirables rapportés avec ce médicament sont :

• troubles digestifs : vomissements, nausées, diarrhées, douleurs à l’estomac ;
• éruption cutanée, démangeaisons ou éruptions, urticaire
• poussées d’herpès ou fièvre
• fatigue
• douleurs musculaires, crampes musculaires, myalgies ;
• caillots de sang dans les veines, varices, hémorragie
• gain de poids, obésité, troubles de la libido
• fonction érectile diminuée
• réactions allergiques cutanées (éruption, démangeaisons, rougeur, urticaire)
• diminution du nombre de cellules sanguines, saignements du nez, hémorragies ou formation de caillots de sang

Avis du Comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacodépendance (EPAR)

Après lecture de l’EPAR, je vous recommande de faire une recherche sur l’antibiotique que vous venez d’acheter.

Données de sécurité préclinique

Une toxicité sur le système nerveux central et périphérique peut être observée chez les animaux de laboratoire après l'administration à forte dose de la pénicilline G et les autres antibiotiques de la classe des pénicillines. Dans les études de toxicité sur le système nerveux central, aucun effet n'a été observé à la dose recommandée (1 g/28 sachets).

Les études de toxicité sur le système nerveux périphérique, conduites chez le rat et le chien, n'ont pas révélé d'effet sur le système nerveux périphérique.

Données cliniques

Dans les études cliniques conduites chez l’animal, le profil de sécurité des comprimés d’Augmentin 1 g/28 sachets est similaire à celui de la suspension d’Augmentin 1 g/28 sachets. Les comprimés d’Augmentin 1 g/28 sachets ne sont pas destinés à la voie orale.

Aucun signe de toxicité n’a été observé après l’administration à des doses allant jusqu’à 1 g/28 sachets/kg chez des chiens ayant reçu de la pénicilline G ou de la pénicilline A par voie intraveineuse. Chez les chiens, la toxicité a été observée après administration de doses allant jusqu’à 4 g/28 sachets/kg de pénicilline G.

Des effets indésirables sur la moelle osseuse (anémie), sur les ganglions lymphatiques et sur les organes hématopoïétiques ont été observés chez des rats traités par la pénicilline G administrée par voie intraveineuse. Ces effets se sont poursuivis jusqu’à ce que les organes hématopoïétiques atteignent un stade avancé.

Chez les rats ayant reçu de la pénicilline G par voie intraveineuse pendant 15 jours, on a observé une augmentation du nombre de cellules sanguines et de la formation de caillots. Chez les rats traités pendant 4 semaines avec de la pénicilline G par voie intraveineuse ou orale, les effets indésirables observés comprenaient des vomissements et une hyperthermie.

Les effets indésirables observés chez les chiens qui avaient reçu de la pénicilline G par voie intraveineuse pendant 15 jours et qui sont consignés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) ont été observés à des doses allant jusqu’à 1 g/28 sachets/kg (plus de 15 fois la dose recommandée chez l’homme).

Les effets indésirables observés chez les chiens ayant reçu de la pénicilline G par voie orale pendant 15 jours ont été observés à des doses allant jusqu’à 25 mg/kg/jour (plus de 10 fois la dose recommandée chez l’homme) et sont consignés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

Des effets indésirables tels que des vomissements et de la diarrhée sont observés chez les chiens qui ont reçu de la pénicilline G par voie orale pendant 15 jours. Les effets indésirables observés chez les chiens ont été observés à des doses allant jusqu’à 100 mg/kg/jour (plus de 2 fois la dose recommandée chez l’homme) et sont consignés dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

L’augmentation du nombre de globules blancs chez les chiens traités par pénicilline G par voie orale pendant 15 jours a été associée à une augmentation de l’inflammation. Des effets indésirables tels que vomissements, diarrhées et diarrhée ont été observés chez les chiens ayant reçu de la pénicilline G par voie orale pendant 15 jours.